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有助於快速檢出嚴重致命感染的Nanomix診斷試劑盒獲得CE標記

2019-12-06 09:28:00

— S1試劑盒旨在與Nanomix eLab分析儀搭配使用 —

加州艾麥里維--(美國商業資訊)--Nanomix今天宣布,該公司的S1檢測已獲得CE標記,該檢測用於從人體血漿樣本中快速同步檢出和定量乳酸(LAC)、降鈣素原(PCT)和C反應蛋白(CRP)。Nanomix是開發流動、平價、治療現場診斷試劑的領導者,這些試劑用於診斷時間至關重要的場合。公司開發S1檢測旨在幫助快速檢出嚴重感染,包括敗血症和菌血症。

僅僅依據臨床症狀難以檢出許多嚴重感染,導致死亡率高。例如,敗血症的治療每貽誤1小時,死亡風險就增高8% 1,2。Nanomix S1檢測旨在快速向醫生提供至關重要的診斷資訊,使他們能夠加快和改善臨床決策流程。S1檢測簡單、精準、具有成本效益,在一個單一的治療現場格式中綜合三種檢測,在初診患者評估中便可帶來切實的結果。

S1檢測旨在與Nanomix eLab分析儀搭配使用,該分析儀是一款掌上型系統,採用基於微流體的單次使用耗材,搭配電化學感測器,可自動同步檢測多個分析物。Nanomix eLab分析儀是一款易用的流動檢測系統,可在數分鐘內提供實驗室品質的診斷結果。其採用觸控式螢幕圖形介面,包括內置條碼掃描器,同時搭載藍牙和USB連接,設計用於傳統實驗室內部或外部場合。S1檢測在eLab分析儀上運行約11分鐘。Nanomix目前正在評估該檢測的全血版本。

Nanomix總裁兼行政總裁David Ludvigson表示:「臨床工作者評估嚴重感染時需要當機立斷,而該新型檢測增加了可向他們提供的相關資訊。Nanomix S1檢測是首款解決初診治療現場致命感染診斷的複合型產品。」

S1試劑盒可提供人體血漿中LAC、PCT和CRP的定量結果。LAC常用於敗血症的初診評估,但其結果的特異性和敏感性均不足以支持單用。S1檢測增加了PCT和CRP,這些檢測可指示患者的炎症和細菌感染。上述檢測通常在中心實驗室進行,出結果需要數個小時。因此,這些指標的水準資訊在初診患者評估期間無法提供。相反,S1檢測可在11分鐘內交付所有三項指標的結果,在嚴重感染診斷和初診治療的緊急決策時間中便可提供資訊。

Nanomix預計S1試劑盒和eLab儀器將於2020年在受CE監管的市場透過經銷商供貨。公司還計畫於2020年向美國食品藥品管理局申請核准該產品。

關於Nanomix

Nanomix是開發流動治療現場診斷試劑的領導者,擁有可提供快速、精准、定量資訊的平台和檢測,這些資訊用於時間緊迫需要快速做出臨床決策並改善患者醫護的場合。公司設計的產品將診斷帶到了最先與患者互動的節點,包括醫院或入院前、遠端或替代性場合,因此實現了更快速的臨床決策和治療到位的可能性,從而對醫療救治產生了廣泛的影響。公司的首個檢測滿足了對更快敗血症診斷的緊迫需求。Nanomix正在開發其他高價值檢測的產品管線,透過這些檢測快速得到的優質診斷資訊能夠改善醫療成效。更多資訊,請造訪http://www.nano.com

___________________________________

1 Lindvig, et. al., Eur J Emerg Med. 2016.
2 Kumar, Roberts, Wood, et. al., Crit Care Med. 2006.

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

Michele Parisi
1-925-864-5028
mparisi@bioscribe.com

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