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基石藥業CS1001-101臨床研究摘要已被2019 ESMO正式接受

2019-08-19 13:50:00

蘇州2019年8月19日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱基石藥業公司,香港聯交所代碼:2616)今日宣佈,正在進行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗相關研究摘要,已於近期正式被2019年歐洲腫瘤學會(ESMO)接受,並將通過海報形式在大會上公佈研究資料。

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體,也是公司三款腫瘤免疫治療骨架(backbone)產品之一。目前在中國針對不同癌種,CS1001正積極開展多項臨床試驗,其中包括一項多臂Ib期試驗,兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。

CS1001-101是一項針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究,旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和抗腫瘤療效。目前試驗已圓滿完成劑量爬坡。在2019 ASCO上披露的資料顯示,截至2018年11月30日,在29例納入有效性分析集的受試者中,7例受試者部分緩解,整體回應率為24%(6名患者仍在治療中),在多種類型的實體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應。

即將在2019 ESMO年度大會上以海報形式公佈的試驗最新進展,包括CS1001-101在Ia/Ib期研究中的安全性資料,以及Ib期在胃癌、食管癌、MSI-H腫瘤及膽管癌患者中的有效性資料。值得一提的是,截至目前已公開的資料顯示,CS1001整體安全性與耐受性良好,在多種類型的腫瘤中都能觀察到持久的抗腫瘤活性。

關於CS1001

CS1001是由基石藥業開發的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國Ligand公司授權引進的OMT轉基因動物平臺產生,該平臺可實現全人源抗體的一站式生產。作為一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體,CS1001是最接近人體的天然G型免疫球蛋白4(IgG4)單抗藥物。與同類藥物相比,CS1001在患者體內產生免疫原性及相關毒性的風險更低,這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨特優勢。

CS1001已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。在Ia期研究中,CS1001表現出良好的抗腫瘤活性和耐受性。

目前,CS1001正在進行多項臨床試驗中,包括一項美國橋接性I期試驗。在中國,CS1001正針對多個癌種開展一項多臂Ib期試驗,兩項註冊性II期試驗和三項III期試驗。

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物製藥公司,專注于開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精准治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立于2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以聯合療法為核心,建立了一條包括15種腫瘤候選藥物組成的強大腫瘤藥物管線。目前5款後期候選藥物正處於或接近關鍵性試驗。憑藉經驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發驅動的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的領先中國生物製藥公司。

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前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文章刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

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