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基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣佈AYVAKIT™(avapritinib)獲得美國FDA批准上市

2020-01-15 17:00:00

用於不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤

蘇州2020年1月15日 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司(以下簡稱「基石藥業」,香港聯交所代碼:2616)的合作夥伴Blueprint Medicines,宣佈AYVAKIT™(avapritinib)已於2020年1月9日獲美國FDA批准上市,用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)的不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(GIST)成人患者。AYVAKIT™ 由Blueprint Medicines開發。

基石藥業董事長兼首席執行官江寧軍博士表示:「很高興看到我們在中國與Blueprint Medicines的合作產品avapritinib在美國獲批,這也是基石藥業產品管線內第二款獲FDA批准上市的產品。公司計劃在2020年針對同一適應症向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請,以滿足國內具有特定基因特徵的GIST患者的治療需求。」

基石藥業與Blueprint Medicines達成獨家合作和授權,獲得了包括avapritinib在內的多款藥物在大中華區的獨家開發和商業化授權。Blueprint Medicines保留在世界其他地區開發及商業化相關藥物的權利。

目前,avapritinib共有兩項針對GIST的註冊性試驗正在中國開展,其中一項針對三線GIST的III期臨床研究VOYAGER在4個月內即完成了中國患者入組,基石藥業也將在2020年下半年向NMPA遞交該適應症的新藥上市申請。

更多關於AYVAKIT™獲批新聞內容,請參閱http://ir.blueprintmedicines.com/news-releases/news-release-details/blueprint-medicines-announces-fda-approval-ayvakittm-avapritinib

關於基石藥業

基石藥業(HKEX: 2616)是一家生物製藥公司,專注於開發及商業化創新腫瘤免疫治療及精準治療藥物,以滿足中國和全球癌症患者的殷切醫療需求。成立於2015年底,基石藥業已集結了一支在新藥研發、臨床研究以及商業化方面擁有豐富經驗的世界級管理團隊。公司以腫瘤免疫治療聯合療法為核心,建立了一條15種腫瘤候選藥物組成的豐富產品管線。目前5款後期候選藥物正處於關鍵性臨床試驗。憑借經驗豐富的管理團隊、豐富的管線、專注於臨床開發的業務模式和充裕資金,基石藥業的願景是通過為全球癌症患者帶來創新腫瘤療法,成為全球知名的中國領先生物製藥公司。

欲瞭解更多,請瀏覽www.cstonepharma.com

前瞻性申明

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