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海萊新創獲數億元B輪融資,泰福、高瓴、君聯資本聯合領投

2020-11-16 09:10:02


EQS 新聞 / 2020-11-16 / 09:10 UTC+8

 

江蘇海萊新創醫療科技有限公司(以下簡稱海萊新創)近日完成數億元B輪融資,本輪融資由泰福資本、高瓴創投、君聯資本聯合領投,泰煜投資、比鄰星創投等老股東繼續跟投。據悉,本輪融得資金將主要用於新適應症的產品管線開發、臨床項目的加速推進以及高端人才團隊的引進。

 

繼今年年初完成A輪融資,在不到一年的時間裡,海萊新創已經接續完成兩輪融資,累計融資額近3億元人民幣。

 

海萊新創創立於2016年,該公司專注於TTF(腫瘤治療電場)的研發生產和臨床研究,是目前國內唯一一家開展新發GBM(膠質母細胞瘤)臨床試驗的公司。

 

秉持著'修合何必人見,存心自有天知'的企業價值觀,海萊新創在沒有前人經驗可借鑒參照的情況下,在短短幾年內不僅完成了對原型機的開發,還將TTF設備成功推入臨床試驗研究。

 

去年,海萊新創EFE-G100(適應症為GBM)順利在全國7家知名醫院開展多中心臨床,這標誌著海萊成為中國首家、全球第二家進入多中心臨床階段的TTF研發企業。據海萊新創創始人兼CEO黃勇介紹,目前EFE-G100項目在臨床方面進展順利,公司預計在2021年年中會公佈臨床中期的關鍵資料。

 

一年時間內,海萊新創為何獨得資本青睞,引得數家知名投資機構接連下注近3億人民幣?

 

多項產品管線推進迅速,四款新產品將于明年進入臨床研究

 

早在2014年,海萊的創始團隊就關注到了TTF(腫瘤治療電場),當時TTF在國內還屬於空白的新興腫瘤治療技術領域。為解決這一市場空白,海萊創始團隊開始進行系統的研究攻關。

 

經歷了種種在技術研發上的挑戰,2016年,首代原型機被成功開發,海萊新創正式成立,開始走上全面的產業化路徑。2年後,海萊新創成功研製出國內首台腫瘤電場治療設備,並通過國家型檢。

 

去年,EFE-G100(適應症為GBM)順利在全國7家知名醫院開展多中心臨床,海萊新創也成為中國首家、全球第二家進入多中心臨床階段的TTF研發企業。

 

此外,除了已經在多中心臨床階段的EFE-G100管線,海萊新創的四款分別針對非小細胞肺癌、胃腺癌、腦轉移癌、惡性胸膜間皮瘤的產品也已經完成臨床前研究,目前正在進行人體安全性和部分有效性驗證的預臨床研究,預計會在2021年啟動全國多中心臨床。而另外4-5款其它腫瘤適應症的產品也已經完成定型,目前正在進行臨床前研究,預期會在2021年陸續進入臨床研究階段。

 

高素質研發團隊+良好學術/臨床資源是根本

 

能在短短幾年時間完成高級技術設備研發上的攻堅克難,完成從'無'到'有'的跨越,離不開海萊背後實力強勁的研發團隊。

 

海萊的研發團隊近30人,80%以上都是研究生學歷,團隊核心成員均有歐美知名大學和研究機構工作的經歷。人才優勢助力海萊快速地進行多管線的產品研發和產品升級。

 

同時,基於首發優勢,海萊優先佔據了國內良好的學術及臨床資源:由於TTF技術領域上的空白,國內專家對於TTF設備的研發表示了大力支持。目前,海萊擁有兩名院士,三名中華醫學會分會主委和諸多行業內知名的專家教授在內的合作專家團隊--學術和臨床資源的匹配讓海萊能夠在產品研發和臨床研究上進行無縫對接並快速推進。

 

目前TTF設備尚處於壟斷階段,國產TTF設備市場前景廣闊

 

TTF是一種能影響腫瘤細胞分裂的特定頻率的交變電場。該種電場通過干擾有絲分裂過程中細胞內帶電粒子和極化分子的運動,導致腫瘤細胞內部的一些結構無法正常形成,甚至造成細胞膜破裂,誘導有絲分裂期的腫瘤細胞凋亡,從而達到治療腫瘤的目的。

 

從原理上講,TTF可以作用於所有實體腫瘤細胞,且不會產生耐藥性,擁有廣闊的市場前景。

 

據統計,全球每年新發腫瘤患者約超過1700萬例,其中中國約為450萬例,並有持續增加的趨勢。以新發GBM為例,中國目前每年新發GBM5.5萬人,由於TTF設備市場在中國目前呈獨家企業壟斷的局面,進口TTF產品治療的年費用較為高昂,約為170/人。

 

據黃勇透露,海萊的TTF產品在未來上市後會大幅降低患者治療成本,將其治療年費用降至50/人左右。即便如此,該市場的前景仍然相當有吸引力。按照20%的市場滲透率(美國目前為40%左右)計算,海萊每年能夠治療的患者約為1.1萬人,僅單看新發GBM這一病種,中國市場規模預計能達到55/年。

 

談及未來發展規劃,黃勇表示,「隨著資源的融合和資金的到位,海萊新創第一款產品有望于明年10月份左右獲批。而海萊新創8000平米新研發生產基地(含SPF級的動物實驗室和5000平的GMP無菌廠房)的建成,將為海萊產品的研發生產提供一個更優質的場所。」

 

隨著TTF產品多個適應症臨床研究的進一步開展,海萊新創計劃會在明年6-7月份啟動新一輪的大額融資,預計在2021年底2022年初啟動科創板申報。

 

泰福資本管理合夥人蔣翔仁表示:「腫瘤電場治療(TTF)是多年來腦膠質瘤治療領域較為重大的技術革新,能夠大幅度延長患者生存時間。TTF技術已經得到國內外專家認可,成為腦膠質瘤的一級推薦治療方法。其還可以結合藥物治療其他實體瘤,很多其它適應症的臨床已經進入三期。進口產品已經在國內銷售,海萊新創是唯一把自主研發的腫瘤電場治療推向多中心臨床的國內廠家,目前海萊新創產品正在臨床實驗階段,有望降低國內患者負擔。」

 

高瓴資本聯席首席投資官、高瓴創投生物醫藥及醫療器械負責人易諾青表示:「腫瘤電場治療是一種體外局部治療腫瘤的方法,通過交變電場特異性來抑制腫瘤細胞的有絲分裂。目前國內對於實體瘤的治療方法,一般是手術、放療和藥物治療相結合的手段,雖有顯著進步,但在提高患者生存率和改善生活品質方面仍然有大量未滿足的需求。TTF在國外的治療非常昂貴,每個療程要幾萬美元,很少有患者能承受。我們將支持海萊新創自主研發創新,讓國內患者能用上價格合理、療效優秀的國產產品,為病人帶來福祉。」

 

君聯資本董事總經理周瑔表示:「君聯資本一直關注腫瘤領域的器械治療,這次很高興能與海萊新創一起攜手前行。腫瘤電場作為新興的腫瘤治療方式,已經在GBMMPM2個癌種得到了驗證,在GBM的治療更是納入NCCN指南的一級推薦,而且未來很有可能繼續在非小細胞肺癌、腦轉移癌等癌種上實現突破,創造一個全新的藍海市場。國內現有不少公司開始佈局這個領域,海萊應是臨床推進速度最快的公司,其研發實力、執行力和學術資源都讓大家印象深刻,未來成長可期。」

 

泰煜投資總經理紀添榮博士表示:「海萊新創擁有一支研發能力突出,執行力卓越的團隊,其自主研發的有自主智慧財產權的腫瘤電場治療設備有望填補國內空白,推動我國腫瘤電場治療研究的發展,為我國腫瘤患者提供安全有效,經濟便利的臨床解決方案,造福患者。腫瘤電場治療產品面對的腦膠質瘤和其它實體瘤市場廣闊,患者治療接受程度高,具有很大的市場發展潛力。」

 

比鄰星合夥人孫曉路表示:「TTF技術利用交變電場,干擾腫瘤細胞的有絲分裂,是一種全新的無創的腫瘤治療方法,可應用於多種惡性腫瘤的治療,療效好,副作用低,被美國腫瘤學會(ASCO)譽為腫瘤領域的重大突破。我們很高興能夠發現和支持海萊新創這樣的擁有自主智慧財產權,技術創新的企業,讓更多中國腫瘤病患能用上這種突破性的治療技術。」

 

關於泰福資本:

泰福資本聚焦於生命科學領域的風險投資,主要投資有潛力的早期及成長期企業。通過多元化、戰略性佈局,選擇優質的合作夥伴,期望在中國生命科學的快速發展中把握機會。投資團隊在這些領域有多年經驗及行業資源,希望與被投資企業共同快速成長。

 

關於高瓴創投

高瓴創投是高瓴旗下專注於早期創新型公司的風險投資基金,主要專於生物醫藥及醫療器械、軟體與硬科技、消費互聯網及科技、新興消費品牌及服務四大領域的風險投資。生物醫藥和醫療器械領域一直是高瓴的重點投資方向,十多年來,高瓴投資了200多家優秀的生物醫藥、醫療器械及醫療服務等企業。我們希望與企業一起,做時間的朋友,共同推動大健康領域企業的創新和發展,惠及更多患者。

 

關於君聯資本

君聯資本是聯想控股旗下獨立的專業投資公司,成立於20014月,2012年由聯想投資更名為君聯資本。核心業務定位於初創期風險投資和擴展期成長投資,在管美元及人民幣基金總規模超過500億人民幣,重點關注中國的創新與成長機會。截止到2020年,君聯資本注資企業超過500家,其中近80家企業已成功在國內或海外上市/掛牌,60餘家企業通過並購退出。

 

關於泰煜投資:

泰煜投資是上市公司泰格醫藥旗下獨立的專業風險投資公司,成立於2014年。泰煜投資聚焦於早期及成長期的醫療健康領域的股權投資,管理團隊具有深厚的醫藥健康產業背景、廣泛的行業資源以及豐富的風險投資經驗。至今已經完成了十多億元的投融資和四十多個項目的早期股權投資,大多作為首輪或pre-A輪的投資機構,投資組合涵蓋了醫療器械、生物醫藥、保健食品、CRO企業,包括悍宇醫療,北芯醫療,敦博醫療,微康生物,英途康醫療,睿笛醫療,銳明新藥,醫藥魔方等極具創新性的優秀企業。泰煜投資通過賦能被投企業,為中國乃至全球醫療健康產業發展創造價值,為大眾健康做出貢獻。

 

關於比鄰星創投:

比鄰星創投專注於醫療健康產業,服務於出類拔萃並具有巨大發展潛力的醫學技術創新的企業。我們專注重要的未滿足臨床需求的重大創新。我們的團隊具有多元化和國際化的專業知識、職業背景與資源網路絡,具有豐富的臨床資源和產業化經驗,具有多年的令人矚目的創投經驗與成果。我們相信與創業團隊積極與有效的協作,在帶來可觀的經濟回報的同時,更能夠給大眾健康帶來有深刻意義的改善



文件: 海萊新創獲數億元B輪融資,泰福、高瓴、君聯資本聯合領投

2020-11-16 此新聞稿由EQS Group轉載。本公告內容由發行人全權負責。

瀏覽原文: http://www.todayir.com/tc/index.php

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